2026 年 7 月 13 日，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院正式對外宣布，院內完成首批晚期胃癌患者細胞採集工作，標誌全球首款獲批用於實體瘤的 CAR-T 細胞藥物舒瑞基奧侖賽注射液正式投入常規臨床使用，填補實體腫瘤免疫細胞治療長期存在的技術空白。
長久以來，CAR-T 療法僅能運用於淋巴瘤、白血病等血液腫瘤，面對胃癌、肝癌等實體瘤，受腫瘤屏障、免疫抑制微環境影響，始終難以落地臨床。本次上市的 CT041 專門靶向 Claudin18.2 陽性晚期胃腺癌，適用於多線治療失敗的轉移性病患，是全世界首個通過藥監審批的實體瘤 CAR-T 產品。該藥核心臨床數據刊登於國際頂尖期刊《柳葉刀》，並於 2025 年 ASCO 美國臨床腫瘤年會發表口頭報告，具備全球公認的高等級循證醫學證據。
仁濟醫院腫瘤科主任肖秀英教授介紹，臨床數據顯示，此療法客觀腫瘤緩解率達 41%，疾病控制率超八成，部分腹膜轉移的重症患者經治療後生存期大幅延長。本次兩名收治患者均為晚期轉移胃癌，經化療、靶向治療後腫瘤依舊持續惡化，基因檢測確認抗原高表達，完全符合治療標準。
整套治療流程分為三步：抽取患者外周血分離 T 細胞，送至專業工廠完成基因改造與細胞擴增，最後回輸至患者體內。改造後的 CAR-T 細胞可精準辨識並清除體內胃癌細胞，同時優化藥物設計，有效降低細胞因子風暴等重度不良反應發生機率，提升臨床安全性。
上海市醫藥衛生臨床創新中心相關負責人表示，此次療法落地上海，代表我國細胞治療產業走到世界前列。海外同類實體瘤 CAR-T 產品多仍處臨床試驗階段，我國已完整搭建研發、審批、臨床收治與醫保補助體系。目前該藥已納入多個省市惠民保與商業補償清單，減輕重症患者經濟負擔。
本地多家三甲醫院腫瘤專家齊聚研討，一致認為 Claudin18.2 CAR-T 開創實體瘤精準免疫治療新方向。研究團隊接下來將展開輔助治療臨床試驗，探索該療法預防術後胃癌復發的潛在價值，相關成果計畫於 2026 年歐洲腫瘤大會公布。
仁濟醫院同步開設細胞治療專病門診，為符合條件患者提供免費抗原篩查諮詢，組建多學科聯合診療團隊，嚴格規範細胞採集、製備、回輸與長期隨訪全流程，保障治療安全穩定。業內專家指出，此次突破不單改善晚期胃癌患者生存品質，更為胰腺癌、膽道腫瘤等其他實體瘤細胞療法研發提供重要參考範本。
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